Характеристика и применение препарата Zometa

Зомета (Zometa) — синтетический препарат, предназначенный для профилактики метастаз, опухолевых заболеваний в костных тканях.

Состав и форма выпуска

Формы выпуска — бесцветная жидкость в емкости объемом 5 мл, если измерять по граммам, то каждый флакон Зометы содержит 4 мг основного действующего вещества. Таблетки Зомета не производятся.

Каждая емкость содержит следующие вещества:

• 4,264 мг моногидрата золедроновой кислоты;
• азот, маннитол, вода для инъекций и натрия цитрат (вспомогательные вещества).

Производитель препарата — фирма Novartis Pharma, расположенная в Швейцарии.

Перед использованием обязательно должна быть изучена инструкция по применению Зометы.

Показания к применению

Средство назначается в том случае, если началась гиперкальциемия на фоне роста раковой опухоли (рак простаты, молочной железы и т.д.), а также если метастазы от этой опухоли проникли в кости и при миеломном заболевании.

Дополнительно препарат назначается в следующих случаях:

• для уменьшения риска переломов;
• от компрессии спинномозговой жидкости;
• при гиперкальциемии, чтобы избежать лучевой терапии или хирургического лечения костей;
• для профилактики метастаз.

Возможные ограничения

Имеются обстоятельства, когда Зомета не назначается врачом. Происходит это в следующих случаях:

• при наличии повышенной чувствительности к компонентам препарата, например к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам и прочим веществам Зометы;
• во время беременности;
• при кормлении детей грудью;
• для лечения детей.

Инструкция по применению

Способ применения медикамента следующий: капельница готовится на основе концентрата, из которого делают раствор для внутривенного введения. Для этого используется система для инфузий. Использовать средство необходимо после разведения с раствором для инфузий, в котором не должен содержаться кальций.

Получившийся раствор вводят внутривенно на протяжении 15 минут, повторяется процедура каждые 3–4 недели. Для пожилых пациентов дозировка и длительность лечения определяются врачом. В среднем введение препарата осуществляется 1 раз в 6 месяцев. Кроме того, наряду с Зометой назначаются препараты кальция и витамин Д.

Если у пациента тяжелые почечные нарушения, то лечение назначается только после оценки важности введения препарата Зомета и при отсутствии риска осложнений.

Во время использования должен быть комнатной температуры.

Побочные явления

Нежелательные реакции (побочные эффекты) со стороны организма могут появиться при длительном применении препарата Зомета. Как правило, они выражены слабо и имеют транзиторное направление. Побочные действия развиваются так же, как и во время приема других бисфосфонатов:

1. После внутривенного введения средства у 9% пациентов развивается гриппоподобное состояние. Кроме того, беспокоят костные боли, появляется лихорадка, общая слабость, озноб.
2. У 20% больных наблюдается снижение почечной экскреции кальция и резкое уменьшение концентрации фосфора. Протекает это состояние без видимых симптомов. И только у 3% людей снижение кальция приводит к гипокальциемии, но клинически это тоже не проявляется.
3. Небольшая часть пациентов жаловалась на появление артралгии и миалгии.
4. После проведения инфузии Зометы некоторые больные ощущают тошноту, иногда появляется рвота. Более редкими проявлениями со стороны желудочно-кишечного тракта являются запоры, диарея, диспепсические состояния, стоматит и сухость во рту.
5. Местно могут развиться отеки, покраснение, болезненность, но случается это лишь у 1% пациентов. У того же 1% больных отмечались зуд и сыпь на коже, а также конъюнктивит, в редких случаях наблюдалась размытость зрения.
6. Еще один побочный эффект от препарата Зометы 4 мг — развитие анорексии. Развивается она у 1,5% людей.
7. Многие больные ощущали ухудшение работы почек во время приема Зометы, но в этом случае стоит учесть и другие факторы, предрасполагающие к дисфункции органа.
8. Возможно снижение гемоглобина. Органы кроветворения тоже могут пострадать во время применения препарата Зомета, проявляется это анемией, тромбоцитопенией, лейкопенией и в редких случаях панцитопенией.
9. Со стороны периферической и центральной нервной системы развиваются боли в голове, головокружения, появляется гипестезия или гиперестезия, меняются вкусовые ощущения, нарушается сон, появляется тревожное чувство, тремор. В редких случаях путается сознание. Появляются одышка и кашель, суставные боли и судороги в мышцах.
10. Со стороны работы сердца и сосудов иногда фиксируется поднятие или снижение АД, в редких случаях развивается брадикардия.

Взаимодействие с лекарствами

Если наряду с Зометой будут применяться другие лекарства, направленные на лечение опухоли, например диуретики, противоопухолевые средства, анальгетики и антибиотики, то чаще всего это не вызывает отрицательную реакцию организма.

Но стоит отметить то, что клинические исследования в этом направлении не проводились, поэтому о взаимодействии Зометы с другими медикаментами неизвестно.

С осторожностью принимайте бисфосфонаты с аминогликазидами. Это может привести к длительному снижению концентрации кальция в крови.

То же самое относится к одновременному применению Зометы и препаратов нефротоксического действия, возможно развитие гипомагнемии.

Если у пациента множественная миелома, то сочетание бисфосфонатов и такого препарата, как Талидомид, приводит к нарушению работы почек.

Не следует разводить флакон Зометы с растворами для инфузий, в которых содержится кальций (например, с раствором Рингера).

Материал для использования в/в введений (стекло, пластик, ПВХ) значения не имеет. Это никаким образом не влияет на состав лекарства.

На что необходимо обратить внимание

Перед тем как вводить препарат Зомета и другие медикаменты с содержанием золедроновой кислоты, необходимо определить уровень креатинина в крови. Делать это нужно после каждого введения лекарства. При нарушении функции почек препарат отменяется.

После того как лекарство Зомета введено, понадобится контроль концентрации таких веществ в крови, как фосфор, магний и кальций.

Не применяйте препараты с одним действующим веществом. Например, Зомета и Акласта имеют в своем составе золедроновую кислоту. Поэтому их одновременное применение недопустимо, иначе будет передозировка.

Если случилась передозировка, то появляются такие признаки:

1. Меняется работа почек, при острой передозировке фиксируется почечная недостаточность.
2. Меняется электролитный состав. В анализах будет выявлена повышенная концентрация магния, фосфатов и кальция.

Поэтому за ходом внутривенных инфузий должен следить специалист и не допускать превышения необходимых доз.

Если случилась передозировка, показана инфузия такого препарата, как кальция глюконат.

Хранение медикамента осуществляется следующим образом:

1. Храните средство так, чтобы дети не смогли его достать. В случае если ребенок вскрыл упаковку лекарства Зомета и проглотил препарат, то следует незамедлительно вызвать скорую медицинскую помощь.
2. Место хранения должно быть темным и сухим.
3. Температура воздуха не должна превышать +30°С.

Если все эти условия хранения соблюдены, то препарат годен в течение 3 лет.

При вскрытии флакона и разведении с раствором для инфузий хранить его можно на протяжении 24 часов при температуре +2…+8°С.

Аналоги препарата

К препаратам того же действия, что и Зомета, относятся:

• концентрированные средства: Верокласт, Золедронат-Тева, Золерикс, Резокластин ФС;
• Акласта в виде раствора.

Стоимость и мнение пациентов

Отзывы пациентов об этом лекарстве неоднозначны, т.к. в запущенных случаях лечение порой не помогает. Но если препарат назначен вовремя, соблюдены все условия его применения, то многие пациенты остаются довольны результатом.

Препарат не является дефицитным и продается в большинстве аптек по рецепту врача. Цена лекарства составляет 10642 рублей.

При этом необходимо еще раз отметить, что пациенту ни в коем случае не стоит заниматься самолечением. Решение о том, стоит применять данный препарат или нет, должен принимать только врач.