Применение препарата Акласта при лечении остеопороза

Лекарственный препарат Акласта является сильнодействующим ингибитором резорбции костной ткани. Медикамент создан на основе золедроновой кислоты, относящейся к категории аминобисфосфонатов. Препарат имеет свойство связывания исключительно с костной тканью. Лечебное воздействие достигается за счет того, что бисфосфонаты имеют сходную структуру с костями биологических организмов. После введения в кровоток золедроновая кислота распределяется в скелете, концентрируясь преимущественно в тех местах, которые поражены остеопорозом.

Активные вещества препарата подавляют активность остеокластов, предотвращают дальнейшее разрушение и истощение костной ткани. Воздействуя на остеокласты, золедроновая кислота уничтожает ферменты фарнезилпирофосфатсинтетаза, которые являются основными факторами развития остеопороза. При этом отсутствует нежелательное воздействие на формирование, минерализацию и механические свойства костной ткани. С помощью введения Акласты врачам удается предотвратить возникновение новых очагов поражения костей опорно-двигательного аппарата. Отзывы врачей и пациентов свидетельствуют о том, что несмотря на сильные побочные явления, это лекарство отличается высокой эффективностью.

Форма выпуска и составные компоненты

Лекарство продается в аптеках по рецепту врача или в специализированных интернет магазинах. Раствор Акласта представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, готовую к применению сразу после вскрытия герметичной емкости. Производится лекарство только в Швейцарии. Если на коробке написана другая страна-изготовитель, то это подделка. Препарат уникален и по лицензии не производится.

У Акласты существует только одна форма выпуска — жидкость для инфузии в пластиковом флаконе емкостью 100 мл. Это разовая доза для всех категорий пациентов. Флакон и инструкция по применению уложены в картонную коробку. На упаковке написано название лекарства на русском и английском языках. Фото оригинального лекарства желательно иметь с собой, чтобы купить именно тот препарат, который нужен.

В состав Акласты входят такие компоненты:

• золедроновая кислота безводная;
• маннитол;
• натрия цитрат;
• вода дистиллированная.

Срок хранения Акласты составляет 3 года с момента изготовления. Хранить лекарство нужно при комнатной температуре в темном месте. Условия хранения медикамента должны исключать доступ к нему домашних питомцев и детей.

После вскрытия флакона раствор сохраняет стабильность при температуре +2…+8°С в течение суток. Перед употреблением жидкость нагревается до комнатной температуры. После истечения срока годности использовать препарат категорически запрещается. Оставшуюся упаковку и пустой флакон можно утилизировать, как обычный мусор.

Стоимость

Цена медикамента довольно высока и варьируется в пределах 16000–18500 рублей. Такой разброс объясняется географией расположения городов и статусом аптек, реализующих данное лекарство.

Показания к применению

Раствор для инфузий Акласта является лекарством узкого спектра действия. Назначают его только после проведения клинического обследования и постановки точного диагноза.

Показания к лечению золедроновой кислотой следующие:

1. Прогрессирующий остеопороз у женщин после наступления климакса. Заболевание характеризуется нарушением обмена веществ и ухудшением снабжения костной ткани минералами. Препарат применяется для увеличения минеральной плотности кости, снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и т.д.
2. Для лечения остеопороза, спровоцированного лечением стероидными препаратами у мужчин и женщин. Назначается для восстановления структуры костей, их укрепления и насыщения минералами.
3. Профилактика новых остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости.
4. Болезнь Педжета. Лекарство применяется для купирования разрушительных процессов в костях, одновременно снижая интенсивность роста новых тканей.
5. Болезни костей неуточненные. Препарат назначается при диагностировании поражения костной ткани по неизвестным причинам, когда установить точный диагноз затруднительно.

Лекарство Акласта не может быть назначено всем без исключения больным. Существует ряд ограничений к его применению.

Возможные ограничения

Ограничения к применению Акласты изложены в инструкции по применению и определяются конкретно по каждому пациенту по результатам его обследования.

Противопоказания к использованию золедроновой кислоты для лечения костных заболеваний следующие:

1. Серьезные нарушения обмена веществ. Воздействие Акласты может привести к возникновению гипокальциемии, переизбытку или чрезмерному оттоку минералов из костей.
2. Беременность. Клинические исследования проводились только на лабораторных животных. По результатам испытаний было установлено, что золедроновая кислота приводит к замедлению развития эмбрионов, возникновению патологий, гибели и выкидышам. Произведенное на свет потомство отличалось слабым здоровьем, низкой выживаемостью и коротким сроком жизни.
3. Период лактации. Препарат использовали на кормящих крысах. Исследования показали, что золедроновая кислота в незначительных количествах попадала в молоко. У ребенка это вещество может вызвать сильную интоксикацию и отклонения в развитии.
4. Возраст до 18 лет. На детях и подростках препарат не испытывался. Применение не рекомендуется в целях предотвращения нарушений роста тканей скелета.
5. Индивидуальная непереносимость пациента к золедроновой кислоте или к другому веществу, входящему в состав лекарственного препарата.

Ограничением для приема Акласты является тяжелое нарушение функции почек.

Схема использования

Лекарство вводят в организм исключительно внутривенно, для этого используется капельница. Перед процедурой проводится стабилизация организма пациента, обеспечивается адекватная гидратация, при необходимости назначается витаминный курс.

Дозировка одинакова для всех категорий больных независимо от их пола, возраста и расы. Она составляет 5 мг золедроновой кислоты (100 мл готового раствора). Препарат вводится внутривенно 1 раз в год. Рекомендуемый курс лечения составляет не менее 3 лет. При выявлении дефицита кальция в организме больному назначаются витамин D и лекарства с содержанием кальция. В некоторых случаях врач может ограничиться рекомендациями о включении в меню молочных и кисломолочных продуктов.

Введение раствора осуществляется в клинике опытным врачом.

Пациент должен находиться под постоянным контролем. Это необходимо для возможности оказать ему медицинскую помощь при резком ухудшении самочувствия. Процедура инфузии Акласты продолжается не менее 15 минут. Для снижения остроты нежелательных явлений после введения препарата больному назначаются обезболивающие и жаропонижающие препараты. После окончания инфузии пациент некоторое время находится на кушетке. Если его состояние стабильно, то ему разрешается покинуть клинику. Как правило, больному дается лист нетрудоспособности на 3–5 дней. Этого достаточно для того, чтобы концентрация лекарства в крови снизилась, а сам пациент пришел в нормальное состояние.

Побочные явления препарата

Наиболее яркие и сильные побочные эффекты наблюдаются в первые 3 дня после введения препарата.

Больной испытывает такие симптомы:

• лихорадка;
• предобморочное состояние;
• головная боль;
• высокая температура;
• слабость;
• ломота в костях.

Это считается нормальной реакцией организма на золедроновую кислоту. Как правило, нежелательные симптомы полностью исчезают на 7–14 день после инъекции. При повторных введениях препарата интенсивность нежелательных явлений значительно снижается, так как организм вырабатывает иммунитет к компонентам лекарства.

В некоторых случаях возникали осложнения, которые проявлялись следующим образом:

1. Со стороны центральной нервной системы: потеря сознания, вялость, нарушение координации, тремор.
2. Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение остроты зрения, редко — конъюнктивит глаз.
3. Со стороны системы дыхания: нехватка воздуха, кашель и сильная одышка.
4. Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота, часто — диарея. Наблюдаются снижение аппетита и потеря веса. Редко — запоры и геморрой.
5. Со стороны кожных покровов: высыпания, зуд, покраснения.
6. Со стороны опорно-двигательного аппарата: спазмы в мышцах и судороги. Часто — боли в позвоночнике и опухание суставов.
7. Со стороны мочеполовой системы: изменение цвета мочи, цистит, снижение потенции у мужчин.
8. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, покраснение кожи лица.

Общими симптомами, характерными для большинства пациентов, являются ухудшение состояния, вялость и быстрая утомляемость. Периодически возникают простреливающие боли и неустойчивость психики.

Сочетание с другими препаратами

В ходе проведения специальных лабораторных исследований золедроновой кислоты было установлено, что это вещество обладает низким связыванием с белками крови. После попадания в кровоток Акласта не подвергается метаболизму. Компоненты, которые не задержались в костной ткани, попадают в почки и выводятся из организма вместе с мочой. Вытеснение золедроновой кислоты другими препаратами, связываемыми с белками, маловероятно.

Проверенное лекарственное взаимодействие Акласты с антибиотиками показало, что эти препараты не вступают в реакцию, действуют параллельно, не оказывая какого-либо взаимного воздействия. Лекарство усиливает действие медикаментов, которыми лечат почки или выводятся этим органом (аминогликозиды, диуретические средства, вызывающие дегидратацию). Противопоказано введение Акласты одновременно с растворами, содержащими кальций или родственные двухвалентные катионы.

Случаи передозировки единичны и не имеют четкой систематизации. Общими симптомами, которые испытывает больной, являются общее ухудшение самочувствия, судороги, онемение конечностей и нарушение функции почек. До устранения симптомов передозировки больной должен оставаться под наблюдением врача. Проводится внутривенное введение растворов, содержащих ионы кальция, магния и фосфаты. Допускается употребление аналогов таких препаратов в виде капсул или таблеток.

Отзывы пациентов об Акласте

Виктория, 34 года, Владимир.

После родов и лактации был обнаружен остеопороз. Доктор сказал, что необходима капельница Акласты. Лекарство очень дорогое, но деньги нашла, другого выхода не было. Прочитала описание препарата — ощущения после введения раствора были похожие. 3 дня трясла лихорадка, поднялась температура, ломило кости, болели даже волосы. Потом стало легче, полностью восстановилась на 10-й день. Через полгода показалась лечащему врачу, исследование показало, что кости стали крепче, но для успеха лечения понадобится еще 2 сеанса. Что делать, потерплю — здоровье на первом месте.

Леонид, 49 лет, Печора.

Остеопорозом заболел в 2013 году. Врач сказал, что необходимо 3 года подряд делать вливания раствора Акласты. Без особой веры в успех лечения согласился. Полчаса лежал под капельницей, потом поехал домой. Следующие двое суток показались кошмаром — всего трясло и выворачивало, поднялась температура, началась диарея. Было так плохо, что думал вызвать скорую, но помогли анальгетики, которых выпил целую пачку. Вторая инъекция прошла намного легче, после третьей почти не мучился. Сомнения оказались напрасными — по окончании лечения обследование показало, что плотность костей значительно увеличилась. Лекарство хорошее, медленно, но работает. Всем рекомендую!

Валентина, 58 лет, Санкт-Петербург.

Пару лет назад наступил климакс, и началось: боли в ногах и спине, слабость и вялость. Врач посоветовал проверить кости на плотность. Его подозрения оказались правильными — был выявлен остеопороз. Прописали капельницу Акласты. После нее было очень плохо: сильный жар, рвота и дикие боли в костях. Буквально выживала 3 первых дня, потом начало постепенно отпускать. Вторая и третья инъекции прошли не так болезненно. Исследования показали, что время и деньги были потрачены не зря — плотность костей повысилась, исчезли боли. Теперь раз в два года нужно проводить профилактику. Отличное лекарство!

Людмила, 55 лет, Новочеркасск.

Всю жизнь мучилась с ногами, проходила самые разные виды лечения. Когда наступил климакс, врач сразу сказал, что нужна профилактическая терапия Акластой, чтобы предотвратить развитие остеопороза. Лекарство дорогое, дает очень тяжелые побочные эффекты, но эффективное. Каждые 2 года делаю инъекцию — никакого намека на остеопороз, даже старые болезни отступили.