Пролиа — эффективный препарат для лечения остеопороза

Лекарственный препарат Пролиа относится к категории средств, предназначенных для борьбы с резорбцией костной ткани. Лекарство разработано и произведено в Нидерландах компанией Amgen Europe B.V. В его основе последние достижения в области фармацевтики и исследований организма человека.

Основным действующим компонентом лекарства является деносумаб — человеческое моноклональное антитело (IgG2). Это вещество обладает высокой активностью к остеокластам, которые вызывают снижение прочности скелета и отток минералов из костной ткани. Угнетая и уничтожая патологические клетки, препарат стимулирует и ускоряет обмен веществ в пораженных органах. На сегодняшний день Пролиа считается самым эффективным при лечении остеопороза любой этиологии, в том числе и осложненного злокачественными новообразованиями.

Форма выпуска и состав

Препарат Пролиа отпускается в аптеках по рецепту врача.

В продажу лекарство поступает в оригинальных картонных коробках. На упаковке имеется изображение медикамента, его состав, предостережения и данные о производителе.

В упаковке имеется:

• инструкция по применению, напечатанная типографским методом;
• шприц одноразовый 1 мл;
• ампула Пролиа 60 мг.

Раствор для инъекций представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Продукция отдельных партий может иметь желтоватый оттенок, что не является отклонением или признаком брака. На ампуле нанесено название медикамента и дата изготовления.

Препарат состоит из таких компонентов:

• денозумаб;
• сорбитол;
• уксусная кислота;
• натрия гидроксид;
• полисорбат;
• вода для инъекций.

Условия хранения и стоимость

Срок хранения препарата составляет 3 года с даты изготовления. Использовать просроченный раствор категорически запрещается. Хранить медикамент нужно в фабричной упаковке в холодильнике при температуре +2…+8°С. При комнатной температуре ампулы можно хранить в недоступном для детей месте не более месяца.

Цена лекарства в зависимости от статуса и места расположения аптечного пункта колеблется от 17 400 до 24 150 рублей.

Показания к применению

Ингибитор препарат Пролиа имеет узконаправленную спецификацию. Его применение приводит к быстрому снижению интенсивности резорбции костной ткани. Патологические процессы замедляются на 80–90 % в течение 3 дней после введения раствора. При этом ускоряются процессы ремоделирования кости, на которые лекарство не оказывает какого-либо влияния. Позитивные изменения наблюдаются на протяжении полугода после начала лечения. В большинстве клинических случаев состояние больных улучшается уже через месяц.

Показания к применению Пролии:

1. Постменопаузный остеопороз. В этот период наблюдается изменение гормонального фона, приводящее к рассасыванию и ослаблению костной ткани. Лекарство назначается с целью снижения риска переломов шейки бедра, вертебральных и невертебральных переломов. Клинические наблюдения свидетельствуют об улучшении минерального состава и прочности костной ткани поясничного отдела позвоночника, бедренных костей, шейки бедра, бедренной кости и дистальной лучевой кости.
2. Потеря костной массы из-за снижения уровня андрогенов. Подобное явление возникает как следствие поражения костной ткани метастазами и длительного употребления сильнодействующих препаратов. Насыщение костей и хрящей минералами наблюдается уже в конце первого месяца терапии.
3. Потеря костной массы вследствие лечения ингибиторами ароматазы рака молочной железы. Минеральное насыщение наблюдается во всех отделах позвоночника. Положительный эффект продолжается до 3 лет после окончания терапии.

Улучшение качественного состава скелета наблюдается во всех анатомических областях независимо от возраста пациентов. Во многих клинических случаях использование Пролии позволило значительно снизить количество сеансов химической и радиационной терапии, избежать хирургического вмешательства.

Противопоказания к применению

Перед тем как принять решение о лечении Деносумабом, пациент должен пройти полное клиническое обследование. Это необходимо для того, чтобы определить возможность проведения медикаментозной терапии или наличие ограничений.

Противопоказания к лечению Пролией:

• аллергия на фруктозу;
• возраст до 16 лет (исследования на детях не проводились);
• гипокальциемия (лечится специальными препаратами);
• беременность на всех сроках и период лактации (клинические испытания на животных показали негативное влияние лекарства на потомство);
• непереносимость к одному из ингредиентов лекарства;
• послеоперационный период после вмешательств на сердечной мышце и головном мозге.

Наблюдения за пациентами и отзывы врачей не содержат информацию о влиянии медикамента на печень и почки. Состав препарата создает предпосылки для формирования и развития осложнений у пациентов с острой почечной недостаточностью. Для предотвращения патологических последствий таким больным рекомендуется принимать препараты кальция и витамина D3. Для пожилых больных коррекция дозы и продолжительности курса не требуется.

Чем можно заменить лекарство

Если по каким-либо причинам препарат не подходит, то можно попробовать использовать его аналоги:

• Остеогенон;
• Эксджива;
• Акласта;
• Остеокеа;
• Бивалос.

Во всех случаях необходимо обследоваться у специалистов и получить назначения по приему средства.

Режим дозирования

Укол Пролии может делаться в клинических условиях или дома людьми, имеющими соответственный опыт. Инъекция выполняется подкожно и не приносит больному ощутимого дискомфорта. Разовая доза составляет 60 мг активного вещества (1 ампула).

Вводить раствор нужно каждые 6 месяцев после проведения осмотра у лечащего врача.

Курс лечения составляет 3 года. При необходимости он может быть продолжен пожизненно при отсутствии побочных эффектов. Отзывы врачей свидетельствуют о том, что большинство пациентов хорошо переносят действие медикамента.

Активное вещество препарата (денозумаб) состоит из углеводов и аминокислот. Тот объем вещества, который не связался с костной и хрящевой тканью, расщепляется в печени на простейшие составляющие, безвредные для организма. Вывод компонентов лекарства осуществляется через почки. Половина активных веществ выводится в течение месяца.

Побочные действия

После укола у больных могут возникать такие побочные эффекты:

1. В сердечно-сосудистой системе: незначительная тахикардия, кратковременное повышение артериального давления. Патологических изменений за историю применения препарата не зафиксировано.
2. В органах зрения: катаракта, конъюнктивит, нарушение четкости видимых предметов.
3. В органах дыхания: беспричинный кашель, развитие инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей, возникновение гнойных процессов (бронхит, фолликулярная ангина, гайморит).
4. На коже: высыпания и зуд, в редких случаях — дерматит, экзема. Редко — отечность и образование фурункулов.
5. В опорно-двигательном аппарате: ломота в костях и суставах, боль в мышцах, судороги.

Очень редко наблюдался остеонекроз челюсти и атипичные переломы бедренной кости. Эти осложнения наблюдались у пациентов, проходивших лечение распространенного рака. В отдельных случаях проводилась госпитализация больных для оказания им неотложной помощи и проведения дополнительного лечения.

Правила введения лекарства

Несомненным преимуществом выбора в пользу лечения Пролией является возможность делать инъекцию самостоятельно. Это позволяет сэкономить время и деньги. Укол лучше делать утром в выходной день, чтобы комфортно перенести побочные эффекты.

Алгоритм выполнения инъекции в домашних условиях:

1. Достать лекарство из холодильника, согреть раствор до комнатной температуры естественным путем. Запрещается нагревать шприц в микроволновой печи, на батарее, в горячей воде или на солнце.
2. Проверить целостность упаковки и срок годности препарата. Убедиться в том, что раствор сохранил прозрачность, в нем отсутствует муть и осадок. При наличии посторонних вкраплений делать укол запрещается.
3. Выбрать подходящее место, где можно удобно сесть или лечь, разложить медицинские принадлежности. Подготовить спирт и тампон. Вымыть руки с мылом и вытереть их насухо.
4. Протереть намеченное для укола место смоченным в спирте тампоном. Снять колпачок со шприца. Небольшие пузырьки воздуха в нем опасности не представляют.
5. Пальцами создать складку на коже, сильно не сдавливая мягкие ткани. Ввести иглу в кожу и нажать на поршень. Давить на него нужно до полного опустошения шприца.
6. При нажатом поршне вынуть иглу из кожи, отпустить ее и придавить ранку свежим тампоном, смоченным в спирте.
7. Прекратить давление на поршень, дождаться закрытия иглы предохранителем. Надеть на шприц колпачок.

После окончания процедуры необходимо сохранять покой. Использованный шприц необходимо утилизировать в соответствии с действующими в регионе санитарными правилами.

Отзывы пациентов и врачей

Николай, 46 лет, ревматолог, Самара:

Пролию рекомендую всем пациентам, у которых выявлен остеопороз. Эффективность этого препарата доказана клиническими исследованиями и результатами лечения различных категорий пациентов. Собственные наблюдения свидетельствуют о том, что уже после первой инъекции существенно снижается вероятность случайных переломов. Больные довольны тем, что уколы можно делать дома, а побочные эффекты минимальны. Действует препарат выборочно. У одних пациентов наблюдается существенное улучшение, а другим он почти не помогает. Следует об этом помнить и не надеяться на гарантированное и быстрое исцеление.

Алексей, 50 лет, ортопед, Сыктывкар:

Это лекарство рекомендую всем женщинам, у которых наступил климакс. Назначаю Пролию в качестве лечебного и профилактического средства. Препарат имеет внушительную стоимость (в нашем городе 19 000 рублей). Прилагаемый шприц устроен специфически. Чтобы не испортить дорогой препарат, советую приходить на укол в клинику, где это можно сделать бесплатно. В подавляющем большинстве медикамент дает хорошие результаты. Минеральный состав костей скелета быстро нормализуется, побочных эффектов практически нет.

Елена, 51 год, Петропавловск-Камчатский:

Почти сразу после наступления климакса начался остеопороз. Врач предложил несколько импортных и отечественных препаратов одинакового действия. Поскольку речь шла о здоровье, выбрала самый дорогой — Пролию. Имея медицинскую подготовку, укол в ногу сделала сама. Значительных побочных эффектов не было, возникла лишь боль в животе и легкая диарея. Через месяц все прошло. Спустя полгода пошла на прием к врачу. После осмотра и диагностики он констатировал, что резорбция костей приостановилась и есть некоторые улучшения. Сделала второй укол, надеюсь на лучшее.

Маргарита, 58 лет, Салехард:

Уже 5 лет страдаю остеопорозом. Лечилась Акластой, которую ежегодно вводили внутривенно в больнице. Когда была в гостях у дочери, она записала на прием к известному ревматологу-ортопеду. Он посоветовал укол Пролии, так как это самое лучшее на сегодня лекарство. Купила упаковку и ввела в руку раствор. Уже через 4 месяца дела пошли на поправку — плотность костей стала повышаться. Лекарство дорогое, но хорошее. Побочных эффектов почти не было, не считая ломоты в костях и суставах.

Ольга, 60 лет, Новочеркасск:

При проведении флюорографии врачи заподозрили наличие остеопороза. Проведенное обследование подтвердило предварительный диагноз. По рекомендации врача сделала укол в местной поликлинике. Реакция на лекарство была довольно тяжелая: сильно болел позвоночник, руки, ноги и суставы. Очаг боли постоянно перемещался. Так длилось 3 дня, потом стало легче. Врач сказал, что это нормально, так как боль является свидетельством воздействия лекарства на костную ткань. После этого сделала еще 2 укола с промежутком в 6 месяцев. Обследование показало, что болезнь практически прошла, минеральный состав и прочность костей в норме. Рекомендую Пролию при остеопорозе.