Резорба — новый ингибитор резорбции костной ткани

Новый лекарственный препарат Резорба является эффективным бисфосфонатом, оказывающим восстанавливающее воздействие на костную ткань. Медикамент уничтожает образования, провоцирующие разрушение костей, обеспечивает наполнение тканей полезными минералами, купирует развитие злокачественных опухолей. Главным действующим веществом препарата является золедроновая кислота, состав которой схож со здоровой костной тканью.

Оказывая определенное влияние на центральную нервную систему, лекарство не нарушает ее работу, а в некоторых случаях даже оказывает стабилизирующее воздействие. Укрепляя скелет больного человека, Резорба существенно снижает риск переломов конечностей и позвоночника у больных раком костей. Производитель препарата рекомендует использовать его для вывода излишков кальция из кровеносной системы.

При своевременном и правильном использовании Резорбы существует большая вероятность исключения хирургического вмешательства, возможно снижение объема химической и лучевой терапии. Контакт компонентов препарата с нервными окончаниями способствует уменьшению болевого синдрома у онкологических больных.

Форма выпуска и состав

В продажу лекарство поступает в картонных коробках, на которых нанесено его название, состав и реквизиты производителя. Внутри коробки имеется контейнер для размещения стеклянных ампул с активным веществом и растворителем. К лекарству прилагается инструкция по применению.

Резорба состоит из следующих компонентов:

• золедроновой кислоты моногидрат;
• d-маннитол;
• натрия цитрат двухводный;
• вода для инъекций.

Активное вещество представляет собой порошок белого цвета. Растворитель в ампуле — прозрачная жидкость без цвета и запаха.

Стоимость и хранение

Срок годности и дата изготовления каждого компонента указана на наклейках. По истечении срока годности использовать лекарство запрещается. Цена медикамента составляет 5 900-6 500 рублей. Отпускается только по рецепту.

Хранить препарат необходимо с темном и сухом месте, недоступном для детей и домашних животных.

Показания к использованию

Медикамент назначают пациентам, у которых диагностированы патологические изменения костной ткани со злокачественными образованиями и без них. При лечении онкологических заболеваний на последних стадиях препарат используется исключительно с целью предупреждения патологических переломов.

Показания к применению Резорбы следующие:

1. Злокачественное новообразование. Этот недуг вызывает попадание в кровь большого количества кальция (гиперкальциемия). Медикамент обеспечивает вывод минерала через почки, что снижает нагрузку на мозг и сердце.
2. Рак костей, сопровождаемый образованием метастазов. Компоненты препарата способствуют насыщению скелета полезными минералами, повышению его устойчивости к патологическим клеткам.
3. Миелома (злокачественное изменение плазматических клеток). Резорбу используют в сочетании с другими препаратами для комплексного лечения рака костного мозга.
4. При остеопорозе всех форм происхождения. Медикамент используют для повышения минеральной плотности костной ткани, предотвращения переломов, связанных с ослаблением прочности скелета.

Инструкция по применению медикамента предусматривает возможность его использования для лечения рака груди, осложненного костными метастазами.

Лекарство очень сильное и обладает продолжительным действием, поэтому существует ряд ограничений по его применению.

Ограничения к применению

Противопоказания к назначению Резорбы подразделяются на общие и индивидуальные.

К общим противопоказаниям относится:

1. Хронические болезни почек. В этом случае введение препарата для костей вызывает повышенную нагрузку на органы мочевыделения. Есть основания полагать, что почки могут отказать от избытка кальция в перерабатываемой жидкости.
2. Бронхиальная астма. После введения раствора в кровеносную систему организм реагирует на него по-разному. При тестировании и применении лекарства зафиксированы случаи серьезных перебоев с дыханием.
3. Беременность. Во время клинических исследований проверялось действие золедроновой кислоты на лабораторных животных. Было установлено, что выживаемость эмбрионов и потомства у них значительно снижается. Наблюдались патологические изменения в развитии плода.
4. Кормление грудью. В незначительных количествах компоненты лекарства попадают в молоко, это может вызвать нарушения в развитии ребенка.
5. Возраст. Применять медикамент для лечения детей и подростков до 16 лет запрещается. Клинические испытания на этой категории пациентов не проводились.
6. Заболевания сердечно-сосудистой системы. Существует большая вероятность, что сердечная мышца может не справиться с повышенной нагрузкой, возникающей после введения препарата.

Во всех случаях больным назначается комплексное обследование на предмет возможности применения Резорбы. При наличии противопоказаний назначаются аналоги (Акласта, Резокластин ФС, Зомета, Золерикс). Цена данных препаратов может значительно превышать стоимость лекарства отечественного производства. Для некоторых категорий граждан медикамент может быть выписан бесплатно.

Нежелательные последствия

После проведения инъекции Резрорбы могут наблюдаться довольно болезненные и неприятные побочные эффекты.

Условно их можно разделить на следующие категории:

1. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, потеря координации, спутанность сознания. Часто тремор.
2. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия, гипертония, гипотония. Редко — инфаркт и аневризма.
3. Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, метеоризм и диарея. Редко – запоры и геморрой.
4. Со стороны опорно-двигательного аппарата: ломота во всем теле. Редко – судороги в икроножных мышцах и кистях.
5. Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель, насморк. Редко – синусит.

Общие побочные действия — это повышение температуры тела, общее ухудшение самочувствия, слабость и нарушение сна. Отзывы врачей и пациентов свидетельствуют о том, что подобное состояние длится не более 2 недель.

Инструкция по применению

Перед тем как приступить к введению препарата, человека необходимо стабилизировать. Врач должен убедиться, что у пациента нет инфекционных заболеваний, обострения сердечных и почечных недугов. При необходимости проводится гидратация больного. Для этого используется физиологический раствор, готовятся необходимые препараты для оказания первой помощи при острой реакции организма пациента на инъекцию.

Разводить лекарство нужно непосредственно перед применением. Это обусловлено тем, что готовый раствор сохраняет свои лечебные качества в течение суток при условии хранения в холодильнике. В этом случае его необходимо согреть перегреть заправкой в капельницу.

Приготовление раствора проводится в такой последовательности:

1. Порошок (золедроновой кислоты моногидрат) засыпается во флакон лиофилизата. Проводится тщательное смешивание ингредиентов.
2. Полученная смесь добавляется в сосуд с физиологическим раствором. В зависимости от состояния пациента берется от 100 мл до 500 мл физиологического раствора.
3. Емкость подключается к системе внутривенного вливания.

Подача раствора проводится капельно. Минимальное время вливания составляет 15 мин. Если состояние пациента нестабильно или внушает определенные опасения, то процесс введения препарата целесообразно увеличить до 45-60 мин.

Лечение гиперкальциемии предполагает введение одноразовой дозы 4 мг лекарства. Если наступило очевидное ухудшение состояния пациента, то через неделю делается повторное внутривенное вливание с использованием 4 мг активного вещества.

Терапия рака костей и костного мозга заключается в введении препарата разовыми дозами 4 мг активного вещества ежемесячно на протяжении полугода.

Превышение дозы

При передозировке наблюдается нарушение функций почек. В таких случаях пациент помещается в стационар, где находится под постоянным контролем медперсонала. Выписка проводится после того, как электролитический состав почечной жидкости придет в норму.

Влияние других препаратов

Лекарственное взаимодействие Резорбы с аминогликозидами может привести к возникновению гипокальциемии. По возможности необходимо ограничивать или полностью отказываться от применения нефротоксических препаратов.

Одновременное использование золедроновой кислоты и талидомида вызывает тяжелые нарушения деятельности почек. Не фиксировалось взаимодействия Резорбы с анальгетиками и противоопухолевыми медикаментами.

Во всех случаях категорически запрещается смешивать золедроновою кислоту с любыми лекарственными препаратами.

Отзывы пациентов и врачей

Владимир, 52 года, ортопед, Ухта:

О Резорбе сказать однозначно нельзя. Лекарство эффективное, но имеет много противопоказаний и сильных побочных эффектов. Хорошо помогает при различных формах остеопороза и остеомиелита. Неплохие результаты дает лечение Резорбой рака грудной железы, осложненного костными метастазами. В большинстве случаев у больных возникает гриппозное состояние после капельницы. Снизить болезненные симптомы помогают таблетки и инъекции анальгетиков. Серьезные осложнения бывают редко.

Александр, 58 лет, ревматолог, Дальнереченск:

Своим пациентам, у которых наблюдается остеопороз и рак костей на начальной стадии, рекомендую пройти курс лечения Резорбой. Препарат недорогой, но действенный. Нежелательные явления после капельницы довольно болезненны, но быстро проходят. Улучшить состояние пациента можно жаропонижающими и обезболивающими препаратами. Клиническая картина становится намного лучше после первой капельницы. Лекарство эффективно лечит рак на начальных стадиях патологии.

Мария, 35 лет, Нижний Новгород:

После родов и кормления грудью начали болеть кости и суставы. Сходила на прием к ревматологу, был выявлен первичный остеопороз. Поскольку форма заболевания была начальная, ограничились одной капельницей Резорбы. Еще в конце процедуры внутривенного вливания стало очень плохо. Поднялась температура, тошнило, лихорадило. К концу третьего дня полегчало. В следующие сеансы симптомы были намного слабее. После лечения прошла еще одно обследование. Врач сказал, что все в порядке: кости стали крепче, риска переломов больше нет.

Николай, 25 лет, Райчихинск:

Длительное время принимал стероиды для наращивания мышечной массы. Закончилось это тем, что кости ослабли и развился остеопороз. По совету ревматолога согласился на инъекцию Резорбы. После капельницы было очень плохо, болела голова, лихорадило, тряслись руки, темнело в глазах. Спасался только обезболивающими порошками. Симптомы прошли через 5 дней. После следующих капельниц было намного легче. Препарат хороший. Кости восстановились и насытились необходимыми минералами, советую его всем, кто сталкивается с подобной проблемой.